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一般財団法人化学及血清療法研究所において製造販売される血液製剤について ｜報道発表資料｜厚生労働省

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https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000088175.html

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このページは、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する血液製剤12製品26品目が、承認書と異なる製造方法で製造されていたことを報告する厚生労働省の発表です。承認書に記載されていないヘパリン添加、異なる量の添加剤使用、工程の改変・省略が判明しました。健康への重大な影響は低いと判断されていますが、厚生労働省は出荷差し止めと承認内容の変更申請を指導しています。代替製品がない6製品16品目については、安全性確認後、例外的に出荷を認めるとしています。