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医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ）｜厚生労働省

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https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000055280.html

このページの概要

このページは、セント・ジュード・メディカル株式会社による自動植込み型除細動器の自主回収に関する厚生労働省の通知です。対象製品はエリプス Limited、エリプス、ニュートリノICD Limited、ニュートリノICDの複数モデルです。重篤な健康被害の報告はありませんが、予防的措置として自主回収が実施されます。既に患者に植え込まれている製品についても経過モニタリングが含まれています。