Saved content diff

Before

This page reports on the ICH General Assembly held May 25-27, 2020, conducted via teleconference due to COVID-19. Key outcomes include the adoption of three guidelines: pediatric drug development, reproductive toxicity testing, and electronic Common Technical Document specifications. New topics agreed upon include revision of quality-related document guidelines and structured quality data submissions. Turkey's pharmaceutical agency became a new member, bringing ICH membership to 17 organizations. The PMDA International Department Director's term was extended for one year. The next meeting is scheduled for November 14-18 in Athens.

After

このページは、医薬品規制調和国際会議（ICH）の総会が開催され、3つの新たなガイドラインが採択されたことについての報告です。会合は新型コロナウイルスの影響を受けて電話会議形式で行われ、既存の作業部会の成果や新規トピックの合意が紹介されました。採択されたガイドラインには、小児用医薬品開発に関するものや生殖発生毒性試験の改定が含まれています。また、新たにトルコがメンバーとして参加し、レバノンがオブザーバーとして加わることが発表されました。次回の会合は11月にギリシャで予定されています。