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医薬品規制調和国際会議(ICH)総会が開催されました ~3つのガイドラインを新たに採択、各国の薬事規制に取り込みへ~

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医薬品規制調和国際会議(ICH)総会が開催されました ~3つのガイドラインを新たに採択、各国の薬事規制に取り込みへ~

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このページは、2020年5月25日~27日に開催された医薬品規制調和国際会議(ICH)総会の結果報告です。新型コロナウイルス対応のため電話会議で実施されました。主な成果は、小児用医薬品開発ガイドラインなど3つのガイドラインが採択されたこと、品質関連文書作成ガイドラインの改定など新規トピックが合意されたこと、トルコ医薬品医療機器庁が新たにメンバーとなりICHメンバーが17団体に増加したこと、およびIPRP会合でPMDA国際部長の任期延長が合意されたことです。次回会合は11月14~18日にアテネで開催予定。

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このページは、医薬品規制調和国際会議(ICH)の総会が開催され、3つの新たなガイドラインが採択されたことについての報告です。会合は新型コロナウイルスの影響を受けて電話会議形式で行われ、既存の作業部会の成果や新規トピックの合意が紹介されました。採択されたガイドラインには、小児用医薬品開発に関するものや生殖発生毒性試験の改定が含まれています。また、新たにトルコがメンバーとして参加し、レバノンがオブザーバーとして加わることが発表されました。次回の会合は11月にギリシャで予定されています。

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