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Before

This page presents the proceedings of the 21st Regular Opinion Exchange Meeting on Medical Device and In Vitro Diagnostic Drug Approval Review and Safety Measures, held on September 14, 2023. The Pharmaceutical Affairs Bureau Director noted that four years have passed since the 2019 Pharmaceutical Affairs Law amendment. The Ministry plans to review and update regulations while continuing collaborative optimization plans with industry. The introduction of the "Program Medical Device Practical Implementation Promotion Package Strategy 2" aims to accelerate AI-based medical device development. PMDA reported achieving all target review periods for medical devices and in vitro diagnostic products, emphasizing continued commitment to transparent and fair approval processes.

After

このページは、第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録です。会議は令和5年9月14日にウェブで実施され、医療機器審査管理課の矢野補佐が進行を務めました。城医薬局長が挨拶し、医療機器メーカーへの感謝とともに、薬機法改正からの進捗や協働計画の実施について言及しました。AIを活用した新しい医療機器の開発が進んでおり、それによってより質の高い医療サービスの提供が期待されています。また、厚生労働省はこれらの施策に全力で取り組むと強調しました。