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このページは、令和5年9月14日に開催された第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録です。厚生労働省医薬局長の城氏は、令和元年の薬機法改正から4年が経過し、改正後の規定に関する検討を進める旨を述べました。また、医療機器規制と審査の最適化のための協働計画の成果を総括し、新たな協働計画を策定する予定です。さらに、AIなど新しい科学技術を活用した医療機器の開発促進として、「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略2」を公表しました。PMDA藤原理事長は、医療機器・体外診断薬の審査期間について目標値を達成したことを報告しています。

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このページは、第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録です。会議は令和5年9月14日にウェブで実施され、医療機器審査管理課の矢野補佐が進行を務めました。城医薬局長が挨拶し、医療機器メーカーへの感謝とともに、薬機法改正からの進捗や協働計画の実施について言及しました。AIを活用した新しい医療機器の開発が進んでおり、それによってより質の高い医療サービスの提供が期待されています。また、厚生労働省はこれらの施策に全力で取り組むと強調しました。