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Before

This page documents the 17th regular opinion exchange meeting on medical device and in vitro diagnostic approval reviews held on July 29, 2019, at PMDA headquarters. The Ministry of Health, Labour and Welfare presented initiatives to accelerate access to innovative medical devices, including the Sakigake Designation System and Conditional Early Approval System. Director General Tarumi emphasized the importance of advanced technologies like genomic medicine and AI in drug development. PMDA's President Fujiwara committed to providing high-quality reviews proportional to examination fees. The meeting aimed to gather stakeholder opinions on regulatory strategies for medical devices and diagnostics.

After

このページは、2019年7月29日に開催された第17回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策に関する定期意見交換会の内容を紹介しています。会議では、行政側及び業界側の代表者が挨拶し、医療機器や体外診断薬に関する技術の進展や日本の医療における革新的な取り組みについての重要性が強調されました。また、薬機法の改正案の審議についても触れられ、効率的な医療機器の提供体制の整備が求められています。意見交換が行われることで、より良い医療機器や薬剤の開発と提供が進むことが期待されています。