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Before

This page announces that the Ministry of Health, Labour and Welfare issued an administrative order against Novartis Pharma K.K. for violations of the Pharmaceutical Affairs Law. Due to a malfunction in the adverse event reporting system, the company failed to report 5,475 adverse event cases for 57 prescription drugs it manufactures and sells, resulting in a business improvement order. Additionally, 154 adverse event reporting violations related to 28 investigational drugs were identified, leading to a business improvement instruction.

After

このページは、厚生労働省がノバルティスファーマ株式会社に対し、医薬品医療機器法違反による行政処分を行ったことを通知しています。具体的には、同社が製造販売する57成分の第一種医薬品に関し、5,475件の副作用報告義務違反が確認されたため、業務改善命令が出されました。また、同様の原因から28成分の治験薬に関する154件の副作用報告義務違反についても業務改善指示が行われました。