変更前
このページは、医薬品規制調和国際会議（ICH）が新しく法人として再編されたことを知らせています。新法人はスイス法に基づく非営利法人で、全世界の規制当局や製薬業界団体の参加を拡大し、薬事規制の国際調和を推進することを目指しています。新たな組織は、総会や管理委員会、専門家の作業部会で構成され、初代の副議長には日本のPMDAが選出されました。今後は、共通のガイドラインを作成し、医薬品の承認審査などにおける国際的な基準を確立していく計画です。
変更後
このページは、医薬品規制調和国際会議（ICH）が新たな法人格を取得し、組織を改編したことを報告しています。新しいICH法人は、スイス法に基づく国際的な非営利法人で、全ての参加メンバーにより構成され、ガイドライン作成を通じて薬事規制の国際調和を推進します。現在の参加メンバーには、日本、米国、EU、スイス、カナダの規制当局や製薬業界団体が含まれ、WHOなどがオブザーバーとして参加しています。厚生労働省/PMDAも新法人の運営に関与し、国際的な規制調和の推進に努めるとしています。
