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変更前

このページは、厚生労働省がバイエル薬品株式会社に対して副作用報告義務違反で改善指導を行ったことを報告している。違反内容は、イグザレルト、バイアスピリン、スチバーガ、ネクサバールの4医薬品について86例の副作用報告が遅延したもので、最長約4年11ヶ月の遅延があった。原因は、社員の法令認識不足、報告責任の重複確認不備、因果関係判断の誤り、自己点検範囲の不十分さにある。緊急の安全対策は不要とされた。

変更後

このページは、厚生労働省がバイエル薬品株式会社に対し、副作用報告義務違反について改善指導を行ったことを通知しています。具体的には、報告の遅延が86例あり、最長で約4年11ヶ月の遅れがあったとされています。遅延の理由には、社員の認識不足や報告手順の不徹底が挙げられています。また、製造販売後の安全管理業務について、法令遵守の徹底を都道府県を通じて依頼したことも触れられています。