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このページは、厚生労働省が「先駆け審査指定制度」に新たに指定した5品目の医薬品について発表した内容です。この制度は、重篤な疾患向けの革新的医薬品に対して、審査期間を通常の半分の6か月に短縮することを目的としています。指定された医薬品には、オリプダーゼ アルファやアデュカヌマブが含まれ、それぞれ特定の疾患に効果が期待されています。この制度は医薬品の早期開発を推進し、優先的な取扱いを行うことで、患者への新薬提供を迅速化します。また、関連する体外診断用医薬品の使用にも対応する方針です。

変更後

このページは、厚生労働省が「先駆け審査指定制度」の対象品目として新たに5品目の医薬品を指定したことを発表する内容です。この制度は、新薬の審査を通常の半分である6か月に短縮するもので、対象疾患の重篤性などの基準を満たす医薬品に対して優先的に審査を行います。指定された医薬品には、酸性スフィンゴミエリナーゼ欠乏症向けのオリプダーゼ アルファや、アルツハイマー病の治療薬aducanumabなどが含まれます。