変更前
このページは、C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」の安全性に関する速報を発出したことを報告しています。高ビリルビン血症に関連した国内死亡例が3例報告されたため、添付文書を改訂し医療関係者に注意喚起しました。医療関係者は投与中の定期的な血中ビリルビン値測定、異常時の投与中止、患者の観察が必要です。患者は眼球黄染や褐色尿などの症状出現時に直ちに医師に相談すること、自己判断での中止を避けることが指導されています。
変更後
このページは、C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」に関する安全性速報を発出したという厚生労働省の発表です。この薬に関連して高ビリルビン血症による死亡例が報告されたため、使用上の注意を改訂し、医療関係者に対して注意を促す指示を行いました。投与中は定期的な血中ビリルビン値の測定が必要で、異常が認められた場合は投与を中止し適切な処置を行うこと、また投与後も状態を観察することが求められています。患者には、黄染や褐色尿、倦怠感があれば速やかに医師に相談するよう指導されています。
