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医薬品医療機器等法に基づく行政処分を行いました｜厚生労働省

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このページは、厚生労働省が令和5年4月28日に公表した医薬品医療機器等法に基づく行政処分に関する発表資料です。フェリング・ファーマ株式会社が製造販売するHMG注射用医薬品について、アルゼンチンの原薬製造業者が医薬品製造管理及び品質管理基準（GMP省令）に適合しないことが確認されました。厚生労働省は同社に対し業務改善命令を発令しました。ただし、これらの製品の有効性・安全性への影響や健康被害の危険性はないと判断され、製品回収は実施されていません。また、健康被害報告もありません。