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バイエル薬品株式会社に対し、副作用報告義務違反への改善指導を行いました｜厚生労働省

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https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000179072.html

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このページは、厚生労働省がバイエル薬品株式会社に対し、副作用報告義務違反について改善指導を行ったことを通知しています。具体的には、報告の遅延が86例あり、最長で約4年11ヶ月の遅れがあったとされています。遅延の理由には、社員の認識不足や報告手順の不徹底が挙げられています。また、製造販売後の安全管理業務について、法令遵守の徹底を都道府県を通じて依頼したことも触れられています。