https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02083.html
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このページは、2018年11月1日の厚生労働省の報道発表資料です。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき、東京都がピュアハートキングス株式会社に対して回収命令及び報告命令を行ったことを通知しています。厚生労働省は都道府県等に事務連絡を発出し、関係者への注意喚起を依頼しています。問い合わせ先は東京都福祉保健局健康安全部薬務課です。
原子力災害対策特別措置法第20条第2項の規定に基づく食品の出荷制限の解除 |報道発表資料|厚生労働省
/stf/houdou/0000071069.html
このページは、原子力災害対策特別措置法に基づき、福島県沖で漁獲されたマダラおよび福島県日橋川の下流で採捕されたイワナの出荷制限が解除されたことを伝えています。原子力災害対策本部は、これらの食品について出荷制限の解除を指示し、具体的な地理的範囲も示されています。また、出荷制限や摂取制限に関する指示の一覧も参考資料として提供されています。
保存を開く一般財団法人化学及血清療法研究所において製造販売される血液製剤について |報道発表資料|厚生労働省
/stf/houdou/0000088175.html
このページは、一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する血液製剤についての報道発表を提供しています。12製品26品目が、承認書と異なる製造方法で製造されていることが判明しました。具体的には、承認書に記載されていないヘパリンの添加や、異なる量の添加剤の使用、製造工程の改変・省略が含まれます。しかし、現時点での情報からは、健康に重大な影響を与える可能性は低いとされています。厚生労働省は、これらの製品について出荷を差し止めるよう化血研に指導し、代替製品がないものに関しては、医療現場での使用に影響が出ないよう、出荷を例外的に認める方針を示しています。
保存を開くAPEC RHSCリマ会合が開催されました |報道発表資料|厚生労働省
/stf/houdou/0000135446.html
このページは、2016年8月16日と17日にペルーのリマで開催されたAPEC RHSC(規制調和執行委員会)の会合について報告しています。日本の厚生労働省とPMDAの代表が出席し、PMDAが主催する国際セミナーの開催が承認されました。セミナーは、2017年1月に多地域臨床試験とGCP査察に関するもの、2月に医薬品・医療機器の安全性監視に関するもので、APEC地域の規制当局者を対象に行われる予定です。日本はAPEC地域の薬事規制の中心的役割を果たし、ICHガイドラインの普及にも貢献します。
保存を開く水道水中の放射性物質の調査結果について(第374報) |報道発表資料|厚生労働省
/stf/houdou/0000148556.html
このページは、福島県内の水道水中の放射性物質の調査結果についての報告です。調査は地方公共団体や水道事業者が実施し、1245件のデータが更新されました。調査結果は、前回の報告(第373報)以来のもので、管理目標値を超過するものは見つかりませんでした。このため、摂取制限を行った水道事業者はないとされています。今後も厚生労働省は水道水に関するデータを収集し、適切に対応していく方針です。また、水道水中の放射性物質の管理目標値についても言及されています。
保存を開くC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について(第4報)|厚生労働省
/stf/houdou/0000150193.html
このページは、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が発見されたことについて、厚生労働省が注意喚起を行った内容を報告しています。偽造品が患者に渡らないよう医療機関や薬局に注意喚起をし、偽造品の分析と流通ルートの調査を進めました。その結果、偽造品を服用したケースは確認されていません。奈良県や東京都で発見された偽造品の詳細な分析結果が示され、具体的な成分が明らかになりました。また、偽造品を受け取った患者の健康状態も調査され、全員が偽造品を服用していないことが確認されています。
保存を開く自主回収|クラス1|報道発表資料|厚生労働省
/stf/newpage_00086.html
このページは、あすか製薬株式会社が販売する医薬品「バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg『AA』」の自主回収に関する報告です。平成30年7月6日に東京都から提供された情報として、クラスⅠに分類されるこの医薬品が回収されることが発表されました。具体的な理由や詳細については、別添の報道資料に記載されているとのことです。
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