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医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_16734.htmlApril 27, 2026 at 09:00 AM JST•The archive page, viewer, and downloads use this saved version.
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医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
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このページは、医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルスワクチンの特例承認に関する情報を提供しています。令和3年2月14日に、ファイザー株式会社が提出したワクチンの製造販売承認申請に基づき、特例承認が行われました。このワクチンは、SARS-CoV-2による感染症の予防を目的としており、販売名は「コミナティ筋注」、有効成分は「トジナメラン」とされています。特例承認の要件には、疾病のまん延防止のための緊急使用や、他に適切な方法がないこと、海外での販売実績が含まれます。
