Saved content diff

Before

This page announces an administrative action taken by Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare on November 8, 2024. Medtronic Japan Co., Ltd. failed to report defect cases of its insulin pump infusion set within the required deadline. The ministry issued a business improvement order based on the Pharmaceutical Affairs Law. However, the ministry determined there is no risk to product efficacy and safety, nor any health hazards, so no additional measures such as labeling revisions or product recalls are necessary. No health incidents have been reported.

After

このページは、日本メドトロニック株式会社が製造販売する医療機器「インスリンポンプ 注入セット」に関し、副作用等報告義務を満たしていなかったことを受け、厚生労働省が行政処分を行ったことを報告しています。この処分は医薬品医療機器等法に基づく業務改善命令であり、当該製品の有効性や安全性に影響はないとされています。また、これまでに健康被害などの報告はないとされています。