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一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンについて|厚生労働省

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一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンについて|厚生労働省

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This page announces the Ministry of Health, Labour and Welfare's decision regarding the dried cell culture Japanese encephalitis vaccine "Ensebach" manufactured by the Institute for Protein Research. The institute's products had discrepancies between approval documents and manufacturing practices, leading to a shipment suspension request in September 2015. Following review by the Infectious Diseases Division of the Health Science Council, the ministry determined no serious quality or safety issues existed. On February 26, 2016, the shipment suspension was lifted to prevent supply shortages and support Japanese encephalitis prevention efforts.

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このページは、一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンに関する厚生労働省の発表について説明しています。化血研のワクチン製剤では承認書と製造実態に齟齬が確認され、2015年9月に出荷自粛が要請されました。その後、厚生科学審議会で精査が行われ、品質及び安全性に重大な影響はないとの判断が下されました。これを受け、出荷自粛が解除され、日本脳炎の予防及びまん延防止の観点から、供給不足を避けるべきとの意見が示されました。

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