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https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27695.html
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This page announces the special approval of a COVID-19 therapeutic drug by Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare on August 30, 2022. Under the Pharmaceutical Affairs Law, "Evusheld Intramuscular Injection Set" (tixagevimab and cilgavimab) submitted by AstraZeneca was approved. The drug is used for treating SARS-CoV-2 infection and preventing its onset. The application was filed on June 9, 2022, with attached documents available separately.
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このページは、新型コロナウイルス感染症に対する治療薬「エバシェルド筋注セット」の特例承認についてお知らせしています。販売名はエバシェルドで、一般名はチキサゲビマブ及びシルガビマブで、アストラゼネカ株式会社が申請しました。申請日は令和4年6月9日で、効能はSARS-CoV-2による感染症の治療及び発症抑制です。この特例承認は医薬品医療機器等法第14条の3に基づいて行われました。
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厚生労働省広報基本指針
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