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このページは、第20回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策に関する定期意見交換会の議事録です。2022年9月1日にオンラインで開催され、医薬・生活衛生局の八神局長が冒頭挨拶を行い、新型コロナウイルスに関する医療機器の審査を優先的かつ迅速に進める方針が示されました。新たな承認制度や添付文書の電子化など、安全対策の取り組みも進行中です。また、医療機器の特性を考慮した検討も行われており、業界の意見を大切にしながら進めていくことが強調されました。

After

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