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https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26556.html
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このページは、フィリピンが日本を医薬品簡略審査の対象国に指定したことを報告しています。これにより、日本で承認された医薬品のフィリピンでの審査が迅速化され、企業は日本での承認後3年以内にPMDAの審査報告書を提出することで、通常180営業日かかる審査を最短45営業日へ短縮できるようになります。この措置によって、日本で開発された医薬品へのフィリピンでのアクセスが向上し、同国の医療の質向上に期待が寄せられています。厚生労働省とPMDAは今後もアジア諸国の医薬品アクセス向上のための取り組みを続ける方針です。
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このページは、フィリピンが日本を医薬品簡略審査の対象国に指定したことを発表しています。これにより、日本で承認された医薬品について、フィリピンでの審査が迅速に行われるようになります。具体的には、申請から3年以内の医薬品は、日本のPMDAの審査報告書を基に、審査期間が通常の180営業日から45営業日へ短縮されます。さらに、これはフィリピンにおける医薬品へのアクセスを改善し、保健医療の質の向上に寄与することが期待されています。厚生労働省とPMDAは、引き続きアジアにおける医薬品のアクセス向上を目指し、取り組みを進める方針です。
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厚生労働省広報基本指針
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