Before
このページは、2016年8月にペルーのリマで開催されたAPEC RHSC（規制調和執行委員会）会合についての報道発表です。この会合には日本の厚生労働省とPMDAの代表が参加し、APEC地域における医薬品・医療機器基準の普及促進が議題となりました。特に、2017年1月と2月に東京で予定されているPMDA主催の国際セミナーが承認され、多地域臨床試験や医薬品・医療機器の安全性監視に関する研修が行われることが発表されました。これらの取り組みは、日本がAPEC地域の薬事規制当局者に対する研修に重要な役割を果たすことを意味しています。
After
このページは、2016年8月16日と17日にペルーのリマで開催されたAPEC RHSC（規制調和執行委員会）の会合について報告しています。日本の厚生労働省とPMDAの代表が出席し、PMDAが主催する国際セミナーの開催が承認されました。セミナーは、2017年1月に多地域臨床試験とGCP査察に関するもの、2月に医薬品・医療機器の安全性監視に関するもので、APEC地域の規制当局者を対象に行われる予定です。日本はAPEC地域の薬事規制の中心的役割を果たし、ICHガイドラインの普及にも貢献します。
