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一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチンについて|厚生労働省

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一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチンについて|厚生労働省

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This page announces the Ministry of Health, Labour and Welfare's decision regarding a quadrivalent vaccine "Quatrovac" manufactured by the Institute of Immunological Science. Following discovery of discrepancies between approved specifications and actual manufacturing practices, the ministry had requested a voluntary suspension of shipments in September. After detailed review, authorities determined no significant quality or safety issues existed. The Infectious Diseases Division of the Health Science Council recommended resuming shipments to prevent vaccine supply shortages. Consequently, the ministry lifted the shipment suspension on February 26, 2016.

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このページは、一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチンについて述べています。厚生労働省は、化血研のワクチンに関して承認内容と製造実態の不一致があり出荷自粛を要請しましたが、精査の結果、品質や安全性に重大な影響はないと判断されました。そのため、ワクチンの出荷自粛を解除し、供給不足を避けるための対応が求められました。また、このワクチンは百日せき、ジフテリア、破傷風及びポリオの予防に重要であるとされています。

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