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統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報(ブルーレター)の発出について|厚生労働省

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統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報(ブルーレター)の発出について|厚生労働省

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このページは、厚生労働省が発表した、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報(ブルーレター)についての情報です。患者から複数の死亡症例が報告されており、本剤との因果関係は不明ですが、適正な使用の徹底を図るため、製造販売業者に対し添付文書の改訂を指示しました。注意喚起のポイントとして、急激な精神興奮がある患者への使用禁止、他の抗精神病薬からの切替え時の用法・用量の注意、経口剤での治療経験がない場合の使用方法についても記載されています。安全対策の強化が求められています。

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このページは、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報を発表した内容です。厚生労働省は、ゼプリオンを使用中の患者に対して複数の死亡症例が報告されていることを受け、適正使用の徹底を指示しました。これに伴い、製造販売業者には添付文書の改訂を指示し、医療関係者への注意喚起を行う旨が記載されています。具体的な注意ポイントは、急激な精神興奮を伴う不安定な患者への使用禁止、他薬からの切替え時の用法・用量の注意、経口剤の使用経験がない場合は経口剤での安定化を確認してから本剤を投与することです。

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厚生労働省広報基本指針
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