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一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)、乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンについて|厚生労働省

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一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)、乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンについて|厚生労働省

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このページは、化学及血清療法研究所が製造販売するB型肝炎ワクチン「ビームゲン」とA型肝炎ワクチン「エイムゲン」の出荷自粛解除に関する厚生労働省の発表です。同研究所の製品について承認書と製造実態の相違が判明し、2015年9月に出荷自粛を要請していました。その後の精査で品質・安全性に重大な影響がないと判断され、感染症部会の意見も踏まえ、肝炎予防と供給不足回避の観点から出荷を認めることが決定されました。

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このページは、化学及血清療法研究所が製造販売するB型肝炎ワクチン(ビームゲン)とA型肝炎ワクチン(エイムゲン)の出荷自粛解除について報告しています。同研究所の製品について、承認書と製造実態の齟齬が判明し2015年9月に出荷自粛を要請していました。厚生労働省の精査および厚生科学審議会の検討の結果、品質・安全性に重大な影響がないと判断され、肝炎の予防とワクチン供給不足の回避の観点から、出荷自粛要請を解除することが決定されました。

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