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新型コロナウイルスワクチンの特例承認について|厚生労働省

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新型コロナウイルスワクチンの特例承認について|厚生労働省

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このページは、厚生労働省が新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス筋注」の承認事項一部変更について特例承認したことを公表しています。起源株およびオミクロン株BA.4-5のスパイクタンパク質をコードするmRNAを含む2価ワクチンが追加されました。モデルナ・ジャパン株式会社の申請に基づく承認で、申請日は2022年10月5日です。用法用量や接種間隔など詳細な情報が記載されており、感染症予防の効能・効果が認められています。

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このページは、新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス筋注」の特例承認に関する情報を提供しています。令和4年11月1日付の発表では、オミクロン株BA.4-5を含む2価ワクチンの承認が追加されました。ワクチンは、エラソメラン、イムエラソメラン、ダベソメランを有効成分とし、SARS-CoV-2の起源株およびオミクロン株のスパイクタンパク質をコードするmRNAが含まれています。通常、初回免疫は0.5mLを2回接種し、追加免疫は0.25mLまたは0.5mLを接種することが推奨され、接種間隔は前回接種から3ヶ月以上が望ましいとされています。

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2022年10月

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令和4年11月01日(火)

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令和4年11月1日(火)
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