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統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報(ブルーレター)の発出について|厚生労働省

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統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報(ブルーレター)の発出について|厚生労働省

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このページは、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報の発出についての厚生労働省の発表です。販売開始から2014年4月16日までに21例の死亡症例が報告されており、因果関係は不明ですが、適正使用を徹底するため添付文書の改訂と安全性速報(ブルーレター)が発出されました。注意喚起のポイントは、精神興奮が強い患者への使用禁止、他の抗精神病薬からの切替時の用量注意、および治療経験がない場合の事前確認です。

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このページは、厚生労働省が発表した、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」に関する安全性速報(ブルーレター)についての情報です。患者から複数の死亡症例が報告されており、本剤との因果関係は不明ですが、適正な使用の徹底を図るため、製造販売業者に対し添付文書の改訂を指示しました。注意喚起のポイントとして、急激な精神興奮がある患者への使用禁止、他の抗精神病薬からの切替え時の用法・用量の注意、経口剤での治療経験がない場合の使用方法についても記載されています。安全対策の強化が求められています。

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