乳房再建術に用いられるブレスト・インプラント（ゲル充填人工乳房）関連製品（回収品の代替製品）を承認しました

このページは、乳房再建術に用いるブレスト・インプラント（ゲル充填人工乳房）の代替製品承認について発表しています。2019年7月にアラガン・ジャパン株式会社の製品が自主回収され、国内の保険適用製品の流通が停止していました。医療現場と患者の要望を受け、厚生労働省は代替製品の迅速な審査をPMDAに依頼しました。その結果、有効性と安全性が確認されたため、「ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー」と「ナトレルブレスト・インプラント」の2製品を承認しました。これにより乳房再建術の再開が可能になります。