第２０回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省

このページは第20回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策に関する定期意見交換会の議事録です。2022年9月1日にWeb開催され、厚生労働省の八神局長が挨拶し、新型コロナウイルスに関する医療機器の迅速な承認審査について触れました。新型コロナウイルス検査キットのOTC化についても言及され、行政は医療機器メーカーに協力を依頼。また、薬機法改正により新しい承認制度や安全対策が進められていることが述べられ、プログラム医療機器の審査簡略化についても言及されました。皆の意見を共有し、有意義な意見交換を促す内容となっています。