第２１回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省
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欧州ビジネス協会（EBC）に対する勧告
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米国医療機器・IVD工業会（AMDD）に対する勧告
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-mi-guo-yi-liao-ji-qi-ivdgong-ye-huiamdd-20230914
日本医療機器産業連合会に対する勧告
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-ri-ben-yi-liao-ji-qi-chan-ye-lian-he-hui-20230914
医薬局長の城に対する行政指導
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-yi-yao-ju-chang-nocheng-20230914
第２１回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省
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このページは、令和5年9月14日に開催された第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策に関する定期意見交換会の議事録です。厚生労働省の医薬局長やPMDAの理事長を含む参加者が挨拶を行い、医療機器や体外診断薬に関する研究開発や規制の改善について意見交換をしました。特に新型コロナウイルスへの対応や、医療機器の迅速な承認審査を含む進捗が報告され、医療サービスの質向上や新技術の導入が強調されました。今後の課題として、協働計画の策定と審査期間の短縮が挙げられ、有意義な意見交換が期待されています。
