「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました｜厚生労働省
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バイオジェン・ジャパン株式会社に対する行政指導
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-baiozienziyapan-20170421
第一三共株式会社に対する行政指導
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-di-yi-san-gong-20170421
ステラファーマ株式会社に対する行政指導
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-suterahuama-20170421
小野薬品工業株式会社に対する行政指導
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-xiao-ye-yao-pin-gong-ye-20170421
「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました｜厚生労働省
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このページは、厚生労働省が「先駆け審査指定制度」に新たに指定した5品目の医薬品について発表した内容です。この制度は、重篤な疾患向けの革新的医薬品に対して、審査期間を通常の半分の6か月に短縮することを目的としています。指定された医薬品には、オリプダーゼ アルファやアデュカヌマブが含まれ、それぞれ特定の疾患に効果が期待されています。この制度は医薬品の早期開発を推進し、優先的な取扱いを行うことで、患者への新薬提供を迅速化します。また、関連する体外診断用医薬品の使用にも対応する方針です。
