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ICH(医薬品規制調和国際会議)が新しくなりました。 |報道発表資料|厚生労働省
https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000102412.html2026年4月5日 15:00 JST•アーカイブページ・viewer・ダウンロードは、この保存版を基準に表示されます。
2026年4月5日 15:00 JST·www.mhlw.go.jp
ICH(医薬品規制調和国際会議)が新しくなりました。 |報道発表資料|厚生労働省
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このページについてAI生成
このページは、ICH(医薬品規制調和国際会議)の組織改革について報告しています。2015年10月23日、スイス法に基づく新しいICH法人が設立されました。従来法人格がなかったICHは、非営利法人として生まれ変わり、総会、管理委員会、専門的作業部会から構成されます。参加メンバーは日米EUなど5カ国の規制当局と製薬業界団体で、WHOやIFPMAがオブザーバーとして参加しています。厚生労働省/PMDAは総会副議長を務め、重要な決定事項で拒否権を確保し、管理委員会の常任メンバーとなっています。ICHは今後も医薬品の国際的な薬事規制調和を推進し、ガイドライン作成を活動の中心とします。
