「先駆け審査指定制度」の対象品目を初めて指定しました｜厚生労働省

このページは、厚生労働省が「先駆け審査指定制度」の対象品目を初めて指定したことを発表しています。8月の指定申請50品目から、6品目の医薬品が選定されました。この制度は、重篤な疾患に対する画期的新薬について、開発早期段階から優先的な審査を行い、審査期間を通常の12ヶ月から6ヶ月に短縮するものです。指定品目には、結節性硬化症治療薬、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬、インフルエンザ治療薬、遺伝性血管浮腫治療薬、白血病治療薬、胃癌治療薬が含まれます。