第８回医薬品規制調和国際会議（ICH）が開催されました

このページは、第8回医薬品規制調和国際会議（ICH）が令和元年6月1日から6日までアムステルダムで開催されたことを知らせる内容です。会議では、新規トピックとして「GCPの改正」や「遺伝子治療製品の生体内分布」など5課題が採択され、4課題は次回会合までに作業部会を設置予定です。また、リアルワールドデータを用いた薬剤疫学解析の開始も合意されました。次回の会議は11月16日から21日、シンガポールで開催される予定です。ICHは医薬品の品質や安全性評価に関する技術的ガイドラインを協働で作成し、各国の規制の調和に貢献する組織です。