「先駆け審査指定制度」に基づき、医療機器(3品目)、体外診断用医薬品(1品目)及び再生医療等製品(3品目)を指定 |報道発表資料|厚生労働省
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第一医科株式会社に対する指定
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ステラファーマ株式会社に対する指定
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富士フイルム株式会社に対する指定
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シスメックス株式会社に対する指定
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株式会社セルシードに対する指定
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京都大学に対する指定
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大日本住友製薬株式会社に対する指定
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株式会社ヘリオスに対する指定
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ステラファーマ株式会社に対する指定
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富士フイルム株式会社に対する指定
https://regbase.jp/enforcement/other-fu-shi-huirumu-20170228
「先駆け審査指定制度」に基づき、医療機器(3品目)、体外診断用医薬品(1品目)及び再生医療等製品(3品目)を指定 |報道発表資料|厚生労働省
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このページは、「先駆け審査指定制度」に基づき、医療機器3品目、体外診断用医薬品1品目、再生医療等製品3品目を指定したことを報告しています。この制度は、革新的な医療製品を日本で早期実用化することを目的としており、指定された製品は審査期間を通常の半分に短縮できるようになります。指定品目には日本の大学や中小企業が関与したものも含まれ、医療技術のイノベーションを促進する狙いがあります。また、前回の指定品目の開発中止も報告されています。
